Pubblicato sul Bollettino Ufficiale della Regione Campania numero 77 del 12/09/2022 l’Avviso pubblico

 

Oggetto. Con il presente Avviso si intendono finanziare le MPMI campane operanti nel settore dei dispositivi medici per la realizzazione delle attività propedeutiche all'immissione sul mercato, la messa a disposizione sul mercato o la messa in servizio dei dispositivi medici per uso umano e dei relativi accessori, nonché le indagini cliniche relative a tali dispositivi.

In particolare, l’Avviso intende sostenere il conseguimento delle dichiarazioni di conformità UE , marcatura CE, e il codice UDI attestanti la conformità al regolamento e finalizzate alla valutazione di conformità da parte dell’organismo notificato, nell’ambito della fabbricazione e lo sviluppo dei dispositivi medici all'atto dell'immissione sul mercato, della messa a disposizione sul mercato o della messa in servizio, conformemente alle prescrizioni del Regolamento (UE) 2017/745 (Regolamento sui Dispositivi Medici - MDR).

 

Riferimento. Decreto Dirigenziale n. 785 del 12/09/2022 pubblicato sul Burc 77 del 12/09/2022 rettificato con  decreto dirigenziale n. 799/2022

  

Beneficiari. Possono presentare domanda per l’accesso alle agevolazioni previste dal presente Avviso le Micro, Piccole e Medie imprese che siano regolarmente iscritte:

  • nei casi previsti dalla legge, nel registro delle imprese della CCIAA territorialmente competente (nell’ipotesi in cui non si disponga ancora di una sede operativa attiva in Campania, tale iscrizione dovrà avvenire entro la data di presentazione della prima richiesta di pagamento);
  • al REA – Repertorio delle Notizie Economiche e Amministrative presso le CCIAA nel caso di esercenti tutte le attività economiche e professionali la cui denuncia alla Camera di Commercio sia prevista dalle norme vigenti (purché non obbligati all’iscrizione in albi tenuti da ordini o collegi professionali);
  • all’Albo delle società cooperative di cui al D.M. 23 giugno 2004, nel caso di società cooperative o Consorzi di cooperative;
  • avere sede o unità produttiva locale destinataria dell’intervento nel territorio regionale. Per le imprese prive di sede o unità operativa attiva in Campania al momento della partecipazione al presente Avviso, le stesse devono impegnarsi a possedere detto requisito al momento del primo pagamento dell’aiuto concesso.
  • operare nello sviluppo e/o fabbricazione dei dispositivi medici, e relativi accessori, per come definiti dall’art. 2 del Regolamento (UE) 2017/745 (Regolamento sui Dispositivi Medici – MDR.

 

Modalità e termini di presentazione delle domande.

Le domande di agevolazione potranno essere presentate a mezzo PEC, all’indirizzo

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a partire dalle ore 12:00 del 30° giorno dalla pubblicazione dell’Avviso nel Bollettino Ufficiale della Regione Campania. La Domanda di agevolazione e i relativi allegati dovranno essere compilati mantenendo il formato elettronico originale (foglio di calcolo Excel), firmati digitalmente ed allegati alla PEC di presentazione.

La documentazione è resa disponibile in formato editabile (foglio di calcolo Excel) sul seguente link

Modulistica editabile

 

Richiesta informazioni. Qualsiasi informazione relativa al presente Avviso e agli adempimenti ad esso connessi può essere richiesta a mezzo mail all’indirizzo Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

 

Aggiornamento. Con il decreto dirigenziale n. 799/2022 è stato rettificato l'art 5 dell’Avviso relativo alle “Attività ammissibili”, soltanto nella parte relativa agli importi, nel modo seguente “…prevedere spese ammissibili non inferiori a € 50.000,00 e non superiori a € 2.000.000,00”.

 

L’avviso completo, cui si rimanda per ogni dettaglio, è pubblicato sul BURC n. 77 del 12/09/2022.

 

Avviso MPMI dispositivi medici

Allegato 1 domanda

Allegato 2 Formulario

Allegato 3 Scheda tecnica

Allegato 4 DSAN Antimafia

decreto dirigenziale n. 799/2022 di rettifica